成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡稱“國藥天壇蓉生”）永安生產(chǎn)基地是中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司旗下北京天壇生物制品股份有限公司（簡稱“國藥天壇”）三大血液制品生產(chǎn)基地之一，位于四川省成都天府國際生物城，建筑面積8.7萬平方米，是國內(nèi)首個(gè)融合血液制品與重組技術(shù)產(chǎn)品的綜合性產(chǎn)業(yè)基地。作為國藥天壇傾力打造的戰(zhàn)略性項(xiàng)目，這里不僅承載著保障國家血液制品供應(yīng)安全的使命，更以國際一流標(biāo)準(zhǔn)打造智能化生產(chǎn)體系，為守護(hù)人民生命健康構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)防線。

血液制品作為國家醫(yī)藥儲(chǔ)備體系中的關(guān)鍵物資和重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急救藥品，在急危重癥救治、血液系統(tǒng)疾病防治及免疫系統(tǒng)疾病防治等領(lǐng)域具有不可替代的臨床價(jià)值。盡管我國血液制品產(chǎn)業(yè)在過去二十年里實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，但供需矛盾依然突出，結(jié)構(gòu)性短缺問題持續(xù)存在。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)臨床人血白蛋白逾六成依賴進(jìn)口，重組凝血因子亦受制于歐美供應(yīng)商，關(guān)鍵產(chǎn)品自給自足能力亟待提升。與此同時(shí)，在人口老齡化加劇和醫(yī)療需求升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)下，血液制品臨床應(yīng)用范圍不斷拓展，行業(yè)正面臨日益增長的多元化市場需求。作為中國血液制品“國家隊(duì)”，國藥天壇蓉生積極響應(yīng)國家關(guān)于提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略保障能力的號(hào)召，推動(dòng)國家血液制品自給自足。永安生產(chǎn)基地的建成投用，不僅極大提升了企業(yè)核心競爭力，更顯著增強(qiáng)了國家血液制品重要儲(chǔ)備與應(yīng)急保障能力，為國家公共衛(wèi)生應(yīng)急物資保障體系的完善提供強(qiáng)大支撐，是服務(wù)“健康中國”戰(zhàn)略落地的又一重要基石。

永安生產(chǎn)基地血液制品生產(chǎn)車間于2018年3月開工建設(shè)，2022年8月正式投產(chǎn)，車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能投漿量1200噸/年。項(xiàng)目自投產(chǎn)以來，經(jīng)濟(jì)效益顯著，產(chǎn)能持續(xù)提升，為血液制品行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。目前基地已獲得包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類，13個(gè)品種、24個(gè)規(guī)格的血液制品注冊(cè)批件，產(chǎn)品品規(guī)數(shù)量位居國內(nèi)同行業(yè)第一。2024年永安基地投漿量達(dá)1100噸，送檢血液制品批簽發(fā)412批次，生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量超840萬瓶。在產(chǎn)能提升的同時(shí)，該基地實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)首個(gè)全層析法靜注人免疫球蛋白（第四代靜丙）的獲批上市，產(chǎn)品多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均高于歐洲藥典和中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到國際領(lǐng)先水平，引領(lǐng)我國靜注人免疫球蛋白產(chǎn)業(yè)化水平的技術(shù)升級(jí)。2025年初，蓉生靜丙^?以其品種引領(lǐng)力、品質(zhì)競爭力、品牌影響力等綜合優(yōu)勢榮獲四川省消費(fèi)品工業(yè)“三品”標(biāo)桿首批認(rèn)證。

為突破血漿原料限制，有效填補(bǔ)國內(nèi)凝血因子市場缺口，緩解血友病患者用藥短缺的現(xiàn)狀，永安生產(chǎn)基地同時(shí)規(guī)劃了重組凝血因子車間。該車間于2021年3月開工建設(shè)，目前已完成項(xiàng)目竣工，預(yù)計(jì)2025年底正式投產(chǎn)。項(xiàng)目建成后，將實(shí)現(xiàn)重組人凝血因子Ⅷ的產(chǎn)能規(guī)?；?jí)，并推動(dòng)重組人凝血因子Ⅶa及長效重組人凝血因子Ⅷ的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。隨著重組產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)布局的持續(xù)推進(jìn)，傳統(tǒng)血液制品難以覆蓋的臨床空白將被逐漸填補(bǔ)，進(jìn)一步緩解國內(nèi)市場供需矛盾、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)自主可控能力，提升國際競爭力、推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)從“血漿依賴型”向“技術(shù)驅(qū)動(dòng)型”的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

永安生產(chǎn)基地參照PIC/S標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造，引進(jìn)全自動(dòng)立體血漿庫、全自動(dòng)揀漿系統(tǒng)、全自動(dòng)破袋系統(tǒng)、連續(xù)流離心機(jī)、自動(dòng)粉料添加系統(tǒng)、層析純化系統(tǒng)、全自動(dòng)灌裝加塞軋蓋聯(lián)動(dòng)線，建設(shè)符合中國GMP、歐盟GMP等高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈生產(chǎn)環(huán)境，充分保障生產(chǎn)過程的無菌控制水平。車間深度融合?MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、SCADA（數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)）、LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）及人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全流程的數(shù)字化管理和智能制造，確保從原料入廠到成品放行的全過程質(zhì)量可控、安全有效。國藥天壇蓉生憑借其卓越的智能化建設(shè)成果，榮獲“工信部2023年智能制造優(yōu)秀場景”“2024年度成都市智能工廠”“四川省2025年度先進(jìn)級(jí)智能工廠”稱號(hào)。

國藥天壇蓉生積極踐行綠色發(fā)展理念，在永安生產(chǎn)基地全面構(gòu)建綠色管理體系，全力推進(jìn)廠區(qū)光伏發(fā)電建設(shè)，有效降低溫室氣體及污染物排放量，大幅提升廢水回用效率，顯著降低產(chǎn)品綜合能耗。2024年，永安生產(chǎn)基地率先獲得ISO 14064碳核查認(rèn)證與ISO 14067碳足跡認(rèn)證，單位產(chǎn)品能耗達(dá)到清潔生產(chǎn)I級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，整體清潔生產(chǎn)水平躍居國際領(lǐng)先行列。

永安生產(chǎn)基地自項(xiàng)目啟動(dòng)以來，就憑借其重大戰(zhàn)略意義和先進(jìn)設(shè)計(jì)理念，獲得社會(huì)各界的廣泛關(guān)注與高度認(rèn)可，成功入選國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、四川省第一家血液制品工程研究中心，連續(xù)榮獲“四川省‘專精特新’中小企業(yè)”稱號(hào)，以及“高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。

永安生產(chǎn)基地的建成投運(yùn)，是國藥天壇蓉生積極履行社會(huì)責(zé)任、回饋社會(huì)信任的新起點(diǎn)。作為中國血液制品行業(yè)引領(lǐng)者，國藥天壇蓉生始終堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，將產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全置于首位，積極履行社會(huì)責(zé)任、扛牢使命擔(dān)當(dāng)，以更先進(jìn)的工藝、更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，精益求精提升產(chǎn)品品質(zhì)，持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大力量！